國(guó)質(zhì)檢食監(jiān)函〔2010〕516號(hào)

關(guān)于省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門調(diào)整食品生產(chǎn)許可

審批發(fā)證權(quán)限的指導(dǎo)意見(jiàn)

各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局：

為深入貫徹落實(shí)食品安全法及其實(shí)施條例等法律法規(guī)要求，按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國(guó)家質(zhì)檢總局第129號(hào)令）和《關(guān)于調(diào)整部分食品生產(chǎn)許可工作的公告》（國(guó)家質(zhì)檢總局2010年第75號(hào)公告）規(guī)定，現(xiàn)就省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門調(diào)整食品生產(chǎn)許可審批發(fā)證權(quán)限提出以下意見(jiàn)：

一、基本原則

食品生產(chǎn)加工企業(yè)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的審批發(fā)證工作依法可以由市級(jí)、縣級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織實(shí)施。市級(jí)、縣級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織實(shí)施生產(chǎn)許可的食品品種，由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依照法律、法規(guī)、規(guī)章、國(guó)家質(zhì)檢總局的相關(guān)規(guī)定以及市級(jí)、縣級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門具備的條件研究確定并予以公告。

二、基本條件

承擔(dān)食品生產(chǎn)許可審批發(fā)證工作的基層質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)具備以下基本條件：

（一）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門基本條件。

1. 本級(jí)局有健全的食品生產(chǎn)行政管理制度和有效的工作運(yùn)行機(jī)制，制定核查人員管理、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理、食品安全監(jiān)管人員培訓(xùn)等制度并開(kāi)展相應(yīng)工作。

2. 本級(jí)局內(nèi)部設(shè)立獨(dú)立的食品生產(chǎn)監(jiān)管部門，專職工作人員人數(shù)不得少于3人。

3. 有獨(dú)立的食品生產(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)，包括由獨(dú)立的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)承擔(dān)時(shí)，應(yīng)在其內(nèi)部設(shè)立獨(dú)立的食品生產(chǎn)許可審查部門。

4. 本轄區(qū)內(nèi)的食品生產(chǎn)許可核查人員資質(zhì)涵蓋由本級(jí)局實(shí)施審批發(fā)證的食品品種，且核查人員數(shù)量與本級(jí)局實(shí)施審批發(fā)證的企業(yè)數(shù)量相適應(yīng)。

（二）食品生產(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)（審查部門）基本條件。

1. 有健全的食品生產(chǎn)許可審查工作管理制度和有效的運(yùn)行機(jī)制。

2. 有與開(kāi)展相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查工作相適應(yīng)的專職工作人員，且人數(shù)不應(yīng)少于3人，其中具有3年以上食品生產(chǎn)許可工作經(jīng)歷的人數(shù)比例和具有中級(jí)以上技術(shù)職稱的人數(shù)比例均不得少于50%。

3. 有適宜的辦公場(chǎng)所和辦公設(shè)施，有必要的工作經(jīng)費(fèi)保障。

4. 工作人員掌握食品生產(chǎn)許可審查工作的相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，熟悉食品生產(chǎn)許可審查的工作機(jī)制和程序。

5. 工作人員應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

三、工作要求

食品生產(chǎn)許可是質(zhì)檢部門履行食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理責(zé)任的重要制度，確有必要時(shí)，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可以調(diào)整食品生產(chǎn)許可審批發(fā)證工作的組織實(shí)施部門。

（一）調(diào)整的條件。

省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，考慮落實(shí)基層監(jiān)管責(zé)任、方便企業(yè)等因素，確有必要的，可以調(diào)整食品生產(chǎn)許可審批發(fā)證權(quán)限。按照省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的統(tǒng)一工作安排，符合以下基本要求的基層質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可以提出申請(qǐng)。

1. 滿足本通知確定的基本條件；

2. 轄區(qū)內(nèi)相應(yīng)食品生產(chǎn)加工企業(yè)數(shù)量較多，現(xiàn)行食品生產(chǎn)許可審查工作機(jī)制難以滿足需要；

3. 滿足省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門確定的其他條件。

（二）調(diào)整的審核。

各省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門確因監(jiān)管工作需要調(diào)整食品生產(chǎn)許可審批發(fā)證工作組織實(shí)施部門的，應(yīng)根據(jù)本通知要求建立調(diào)整審核制度。基層質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出申請(qǐng)后，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)嚴(yán)格比照相關(guān)規(guī)定，確定相應(yīng)基層質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門是否滿足基本條件，是否符合調(diào)整的基本條件，綜合考慮，提出調(diào)整方案，經(jīng)各省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門相關(guān)會(huì)議研究決定，由主要負(fù)責(zé)人予以簽發(fā)，公布實(shí)施。

（三）加強(qiáng)監(jiān)督檢查。

對(duì)做出調(diào)整的，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門要加強(qiáng)對(duì)承擔(dān)生產(chǎn)許可審批發(fā)證工作的基層質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查，加強(qiáng)指導(dǎo)，予以支持；對(duì)工作中存在違法違紀(jì)行為造成嚴(yán)重后果的，要立即收回該基層質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的審批發(fā)證權(quán)限，并依照法律法規(guī)要求對(duì)相關(guān)責(zé)任人予以嚴(yán)肅處理。

（四）及時(shí)報(bào)告情況。

調(diào)整食品生產(chǎn)許可審批發(fā)證權(quán)限的省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)及時(shí)將調(diào)整情況報(bào)告總局。調(diào)整工作實(shí)施后，既要不斷總結(jié)好的經(jīng)驗(yàn)和做法，又要注意收集整理調(diào)整工作中的發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。

聯(lián) 系 人：聶大可，劉萬(wàn)臣

聯(lián)系電話：010-82262212，82260724（fax）

電子郵件：[email protected]

二〇一〇年七月二十六日

國(guó)家質(zhì)檢總局辦公廳                2010年7月29日印發(fā)

上一信息：2010年8月18日關(guān)于肉制品生產(chǎn)許可證有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函（質(zhì)檢辦食監(jiān)函〔2010〕830號(hào)）

下一信息：有關(guān)膠囊、片劑是否納入食品生產(chǎn)許可發(fā)證范圍的咨詢